程天科技童行kidgo系列外骨骼获批二类医疗器械注册证!
发布时间:2023-10-13
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近日,覆盖11个型号的程天科技儿童外骨骼产品童行(kidgo)系列康复外骨骼,获批nmpa二类医疗器械注册证(浙械注准20232191770),该系列产品获证将持续助力特殊儿童康复。
童行kidgo系列儿童外骨骼,针对由脑瘫、颅脑损伤、脊髓损伤和肌无力等神经中枢系统疾病导致的下肢运动功能异常的儿童群体设计,为儿童用户提供全方位康复支持,建立积极乐观的康复心态。
质量使用安全
康复外骨骼的使用安全一直以来是程天科技最关注的优势之一,童行kidgo系列儿童外骨骼不仅通过了包括吊架负载、滑轮负载、耐压测试以及驱动模组等完备的质量安全测试与检验,还对手轮使用扭力、电池推入力、脚踝扭转力等多项非过检要求细节进行了标准设定和测试。
特色训练模式
童行kidgo系列儿童外骨骼配置了独立记录软件和移动控制软件,经全面的市场调研和专家访谈,最终提炼融合康复胆大疗法与数字疗法,附加科学评估,开发形成六大特色训练和评估模式,满足儿童用户的多元康复需求。
儿童身材适配
另一方面,考虑到儿童成长发育差异,为了匹配不同年龄段的儿童使用者,童行kidgo系列儿童外骨骼通过升级结构设计,最大程度加长机械腿可调范围,成为国内首款适用身高范围为0.8m~1.6m的儿童外骨骼注册产品。
灵活舒适穿戴
与此同时,为了提高外骨骼的穿戴舒适度,结合人体工学和服装设计学原理,童行kidgo系列儿童外骨骼的绑带经过53版设计调整最终成形,不仅具备超大强度的负荷优势,还灵活易调节,拥有超高的绑缚效率。
随着童行kidgo系列儿童外骨骼全面进入康复市场,将为儿童康复带来突破性的进展。《中国康复理论与实践—儿童康复机器人应用现状及发展趋势》论述中曾指出,成人康复机器人在临床的应用已逐步普及,但儿童康复机器人仍处于起步阶段。儿童的神经可塑性优于成人,采用下肢康复机器人进行步行训练比成人有更佳效果。
童行kidgo系列儿童外骨骼从儿童康复实用性出发,将极大地缓解康复资源供不应求的局面,在儿童生长发育期和早期康复黄金期介入,弥补传统步行康复疗法适配度短板,通过精准匀速牵引和主动触发模式,改善儿童康复体验,提升康复儿童主观能动性。更重要的是,童行kidgo系列儿童外骨骼的持续普及,将为儿童康复带来全新发展空间,帮助更多儿童健康快乐成长。