2023国家医疗器械行业标准修订计划公布!医用下肢外骨骼入选目录!
发布时间:2023-06-09
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近日,国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》(下称《通知》),其中,《医用下肢外骨骼机器人》入选2023年医疗器械推荐性行业标准制修订项目计划,随后将由医用机器人标准化技术归口单位进行标准制定,程天科技参与其中。
事实上,医疗器械标准化管理不仅有助于提高医疗器械的安全性、有效性和可靠性,而且对于保障患者的利益和权益也具有重要意义。随着《通知》的进一步落实,中国医疗器械标准将形成自有的系统、系列,引导行业规范发展。
《医用下肢外骨骼机器人》推荐性行业标准的制定,对专注下肢康复外骨骼产品和服务的程天科技而言,将对自身未来的市场竞争起促进作用;长远来看,也有利于行业整体集中度的提升。程天科技也希望通过积极参与,为行业整体技术发展、行业技术质量和效率提升贡献企业智慧、价值和经验。